Walidacja_wyklad (1).pdf

(792 KB) Pobierz

Walidacja procedury analitycznej

Zawartość

•

Czym jest walidacja procedur analitycznych ?

•

Dlaczego walidujemy procedury analityczne ?

•

Na czym polega walidacja ?

•

Co jest wynikiem walidacji ?

–

świadectwo (sprawozdanie) walidacji,

–

niepewność pomiaru

Różnice terminologiczne

PN-EN ISO/IEC 17025. Ogólne wymagania dotyczące kompetencji

laboratoriów badawczych i wzorcujących:

walidacja metody badawczej

VIM, Międzynarodowy słownik podstawowych i ogólnych terminów

metrologii:

walidacja procedury pomiarowej

Dobra Praktyka Laboratoryjna:

walidacja standardowej procedury pomiarowej

Zakres walidacji

�½

wymagania analityczne – czyli cel prowadzenia pomiarów



określenie charakterystyki procedury analitycznej

�½

sprawdzenie, że wymagania mogą być w pełni zrealizowane

za pomocą tej procedury analitycznej

�½

świadectwo (raport) walidacji

Walidacja

Walidacja jest

potwierdzeniem,

przez zbadanie i przedstawienie

obiektywnego dowodu, że zostały spełnione szczególne wymagania

dotyczące konkretnie

zamierzonego zastosowania.

(PN-EN ISO/IEC 17025)